銷售民用口罩需要什么資質(zhì)

提問人：匿名
2021-04-15 20:09

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  張金宇資深財稅專家
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務

  您好！

  銷售民用口罩需要先注冊一家公司，公司注冊完成后，需要辦理一個二類醫(yī)療器械備案，詳細資料如下：

  注冊公司（股東為自然人）需要的資料：公司名稱，注冊資金（可以認繳，不需要實收資本），股東出資比例，經(jīng)營范圍，注冊地址，法人、股東、監(jiān)事人的身份證復印件及銀行U盾（中國銀行、農(nóng)業(yè)銀行、建設銀行、工商銀行、任意一家辦理U盾都可以。U盾是帶有USB接口連接電腦，辦理完成后需要激活，下載U盾證書，設置一個U盾的支付密碼；法人股東本人U盾需要在上海本市銀行辦理），如果本人不在上海話，可以在手機上面辦理一個數(shù)字證書。

  辦理二類醫(yī)療器械備案需要的資料如下：
  1、營業(yè)執(zhí)照正副本的掃描件
  2、公章
  3、法人高中畢業(yè)證和身份證質(zhì)檢員畢業(yè)證（一共是兩個人質(zhì)檢員隨便找個人就行拍照或者掃描件就行）
  4、場地使用證明、房產(chǎn)證、紅本租賃憑證（任選其一）
  5、企業(yè)數(shù)字證書
  若需詳細了解和辦理，請聯(lián)系我司專業(yè)人員。

  引用資料：營業(yè)性演出許可證辦理流程僅四步 看完就會

  解決時間：2021-04-15 19:45
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  29還沒解決？向TA咨詢

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  盧春花高級建筑師
  聯(lián)貝財務#1樓
  2021-04-15 19:21

  您好！銷售民用口罩首先需要注冊一個公司，用營業(yè)執(zhí)照來經(jīng)營。
  想要銷售口罩需要的條件是：
  1、辦理營業(yè)執(zhí)照
  2、二類醫(yī)療備案
  3、公司的經(jīng)營范圍需要帶：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售
  4、二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案
  5、亞馬遜多為出口，需要做進出口的話，要辦理進出口經(jīng)營權(quán)
  6、如果出口到國外需要接受外幣的話，還需要辦理外幣賬戶的。
  
  任何疑問歡迎咨詢聯(lián)貝財務公司。

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  王云招商業(yè)務負責人
  聯(lián)貝財務#2樓
  2021-04-15 18:57

  答：賣口罩需要的資質(zhì)有："二類醫(yī)療器械許可證"。注冊科技公司是可以賣口罩的，不過經(jīng)營范圍里要包含二類醫(yī)療器械的銷售生產(chǎn)等，具體賣口罩的經(jīng)營范圍可以在線咨詢我。
  
  疫情當前，越來越多企業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)療行業(yè)，想要涉足醫(yī)療行業(yè)是要求具備資質(zhì)許可證的。一起來了解下，在上海的企業(yè)申請二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要進行哪些操作步驟，主要是要進行如下兩個步驟，一個是辦理醫(yī)療器械注冊證，另一個是進行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的申請。
  
  企業(yè)如果想申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，需要滿足以下條件：
  
  1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術(shù)人員；
  
  2、企業(yè)應當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)設備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境；
  
  3、有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
  
  4、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人應當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負責人不得同時兼任生產(chǎn)負責人。
  
  辦理時需要提交的資料有：
  
  1、營業(yè)執(zhí)照
  
  2、法定代表人、企業(yè)負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明.
  
  3、生產(chǎn)場地租賃證明文件，廠區(qū)平面圖與車間布置圖
  
  4、企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負責人的簡歷、學歷證明或職稱證明文件
  
  5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱
  
  6、主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單
  
  7、產(chǎn)品的工藝流程圖
  
  8、提供關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品的的產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊檢驗報告、樣品、生產(chǎn)制造信息
  
  有這類經(jīng)營需求的企業(yè)可對照上述條件進行完善，滿足申請該許可的條件后，可以盡快去申請，早點實現(xiàn)經(jīng)營。

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  金啟杭市場總監(jiān)
  聯(lián)貝財務#3樓
  2021-04-15 18:33

  您好，銷售口罩需要的資質(zhì)是“二類醫(yī)療器械許可證"，另外公司經(jīng)營范圍里要包含二類醫(yī)療器械的銷售生產(chǎn)等。

  公司如果想申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，需要滿足以下條件：
  1.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術(shù)人員；
  2.企業(yè)應當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)設備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境；
  3.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
  4.企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人應當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負責人不得同時兼任生產(chǎn)負責人。
  

  辦理時需要提交的資料有：

  1.營業(yè)執(zhí)照

  2.法定代表人、企業(yè)負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明.

  3.生產(chǎn)場地租賃證明文件，廠區(qū)平面圖與車間布置圖
  4.企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負責人的簡歷、學歷證明或職稱證明文件
  5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱
  6.主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單
  7.產(chǎn)品的工藝流程圖
  8.提供關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品的的產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊檢驗報告、樣品、生產(chǎn)制造信息
  
  更多關(guān)于資質(zhì)的相關(guān)問題，歡迎咨詢聯(lián)貝財務專業(yè)人士，希望能幫到您~
  
  

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  王依高級HR顧問
  聯(lián)貝財務#4樓
  2021-04-15 18:09

  銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說，二類醫(yī)療器械備案憑證是必備的資質(zhì)。
  
  醫(yī)療器械許經(jīng)營管理分為三類，其中經(jīng)營一類醫(yī)療器械無需許可和備案，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營醫(yī)療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產(chǎn)品證書，以及經(jīng)營場地的證明。