辦理二類醫(yī)療器械備案憑證注意事項(xiàng)

提問人：匿名
2022-03-29 10:25

• 

  裴紫玲銷售經(jīng)理
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  首先需要確定咱們公司是僅僅銷售還是說要做生產(chǎn)，如果說只是做銷售的話，那咱們直接辦二類醫(yī)療備案就好了，提供企業(yè)數(shù)字證書就可以，如果說是辦理生產(chǎn)的，那就需要諸多審核，藥監(jiān)局會上門檢查，具體的細(xì)節(jié)問題可以咨詢聯(lián)貝，專業(yè)14年，希望能夠幫到您

  引用資料：企業(yè)申請高新認(rèn)證需要滿足的條件分析

  解決時(shí)間：2022-03-29 10:01
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財(cái)稅顧問建議僅供參考!

  19還沒解決？向TA咨詢

• 

  盧春花高級建筑師
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-03-29 09:37

  您好！注冊醫(yī)療器械行業(yè)的公司，如果只是銷售需要辦理的是二類醫(yī)療器械備案，如果涉及到生產(chǎn)就需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證了。

• 

  金啟杭市場總監(jiān)
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-03-29 09:13

  辦理二類醫(yī)療器械備案憑證注意事項(xiàng)如下：

  一、需要辦理企業(yè)數(shù)字證書；

  二、需要跟客服確認(rèn)銷售及入駐的平臺；

  三、如果經(jīng)營范圍沒有二類醫(yī)療器械，公司經(jīng)營范圍也需要增加相關(guān)經(jīng)營范圍。

  以上是關(guān)于辦理二類醫(yī)療器械備案憑證注意事項(xiàng)，如有需求直接咨詢聯(lián)貝客服。

• 

  張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2022-03-29 08:49

  辦理好二類醫(yī)療器械備案后，如經(jīng)營范圍沒有二類醫(yī)療器械，也需要增加二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍

• 

  王依高級HR顧問
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#4樓
  2022-03-29 08:25

  您好！關(guān)于辦理二類醫(yī)療器械備案憑證，您需要注意經(jīng)營方式，是生產(chǎn)還是銷售批發(fā)。如果只是銷售批發(fā)，只需要提供企業(yè)數(shù)字證書及公司信息即可辦理。如果經(jīng)營方式是生產(chǎn)，那么還需要有生產(chǎn)場地及設(shè)備。

  更多疑問可咨詢聯(lián)貝企業(yè)專業(yè)顧問為您解答，希望能幫到您!