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注冊醫(yī)療器械公司需要注意的問題有什么

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最后更新:2022-01-24 14:48:47

醫(yī)學機械的發(fā)展給當今醫(yī)學行業(yè)帶來了巨大的進步,許多人看到這個發(fā)展機遇后,都想注冊注冊醫(yī)療器械公司,那么,醫(yī)療機械公司注冊應注意哪些方面的內容呢,下面上海聯(lián)貝就相關內容進行說明。

1.醫(yī)療器械公司,主要是向醫(yī)院等機構銷售醫(yī)療器械。

2.國家對醫(yī)療設備進行分類管理:

(1)類別1:在日常管理中,能夠確保其安全.有效的醫(yī)療器械,例如醫(yī)用病床.基本外科手術用剪鉗、鉗鉗等。

(2)第二類:產品機制已經在國內得到國際認可、技術成熟、安全性.效力需受控制的醫(yī)療裝置,例如溫度計.血壓計.聽診器.臨床檢驗儀器.心電圖儀等。

(3)第三類:植入人體或為維持生命所用,或技術結構復雜且對人類有潛在威脅,安全。其有效性受到嚴格控制的醫(yī)療設備、一次使用無菌注射器,一次性使用無菌輸液器.心臟起搏器.血液凈化裝置.人造器官等。

3.《醫(yī)療器械經營許可證》中的一類和部分二類醫(yī)療器械的經營是沒有必要的。

4.醫(yī)療器械公司注冊時,直接填寫銷售某一類醫(yī)療器械及其技術服務的范圍即可,若要寫三類醫(yī)療器械,必須先辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。

5.辦理營業(yè)執(zhí)照時,三類醫(yī)療器械企業(yè)需辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。但是如果您急著先辦好營業(yè)執(zhí)照,再來辦《醫(yī)療器械經營許可證》也可以,如果只寫一、二類醫(yī)療器械的經營范圍,先辦理營業(yè)執(zhí)照,在辦理《醫(yī)療器械經營許可證》后,再進行經營范圍的變更,增加三種醫(yī)療器械銷售業(yè)務范圍,在經營范圍內。

6.醫(yī)療器械公司的注冊資金,工商行政管理部門要求不高,三萬就能注冊,但是醫(yī)療器械公司常常要競標醫(yī)院大客戶,因此,可根據(jù)業(yè)務需要,決定注資規(guī)模。

7.醫(yī)療設備公司注冊時,除了上述需要注意的事項,其他均與普通公司登記過程相同。

上述基本內容是醫(yī)療器械公司注冊時需要注意的問題,小編為*整理一下。一定要收藏哦,如果您還有其他需要公司注冊的咨詢,可以直接撥打我們的熱線,我們有專業(yè)的咨詢顧問為您解答所有問題哦!

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