二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)不是一個(gè)比較簡(jiǎn)單的事情,從文件、場(chǎng)地、人員等元素的費(fèi)用考量外,還需要知道代辦費(fèi)用和首次注冊(cè)收費(fèi)費(fèi)用。那么這兩種收費(fèi)情況都是怎么樣的。
二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)代辦費(fèi)用:
二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)因?yàn)橛幸欢y度,而且必須找好場(chǎng)地和人員,更是需要招一名專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)人員。但是這其中有很多不必要的費(fèi)用的支出,比如注冊(cè)人員的公司,注冊(cè)完產(chǎn)品后呢?還是要養(yǎng)著注冊(cè)人員,如果場(chǎng)地、生產(chǎn)線(xiàn)、人員等有欠缺的需要重金去解決。但是找飛速度代辦就快捷了很多,場(chǎng)地、人員、生產(chǎn)線(xiàn)等暫時(shí)滿(mǎn)足不了,我們也能協(xié)助解決,而且不需要支付注冊(cè)人員工資,什么時(shí)候辦成了再全部結(jié)賬。最重要的是我們是專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì),會(huì)用最快速度完成,早日上市產(chǎn)品進(jìn)行盈利。
二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)首次注冊(cè)費(fèi)用:
這個(gè)費(fèi)用是藥監(jiān)局收取的首次注冊(cè)費(fèi)用,具體費(fèi)用請(qǐng)看《最新各省區(qū)直轄市二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》
繳費(fèi)程序
(一)首次注冊(cè)申請(qǐng)注冊(cè)申請(qǐng)人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類(lèi)、進(jìn)口第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書(shū)》,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。(二)變更注冊(cè)申請(qǐng)注冊(cè)申請(qǐng)人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類(lèi)、進(jìn)口第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品許可事項(xiàng)變更注冊(cè)申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書(shū)》,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按要求繳納?!夺t(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更的,不收取變更注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)用。
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