醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。
燒傷整形手術特殊器械如下：
（1）取皮手術器械:輯軸式取皮刀、鼓式取皮機、電動取皮機。
（2）三用軋皮機:三用軋皮機能把皮片軋成小方塊皮片、網狀皮片、小孔皮片、“U”字形皮片和微粒皮。
（3）乳皮機刀具
1）小方塊皮片刀具有0.2cm、0.3cm、0.4cm、0.5crn、0.6cm、0.7cm、0.8cm等不同規(guī)格。
2）網狀孔刀具有1:1.5、1:2、1:3、1?4等不同規(guī)格。
3）有孔刀具有0.3cm、0.5cm、0.7cm不同規(guī)格。
4）“U”字形刀具有0.3cxn、0.5cm、0.7cm不同規(guī)格。
5）微粒皮刀具。
燒傷(整形)科手術器械屬于一類醫(yī)療器械分類。
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