醫(yī)用粘合劑的使用歷史悠久，但直到近幾十年才得到了迅速的發(fā)展。1936年德國(guó)Kulzerr公司上市了以甲基丙烯酸甲酯(MMA)為主體的牙科粘合劑。1959年以α-氰基丙烯酸甲酯為主體的快速粘合劑在美國(guó)問(wèn)世，從而實(shí)現(xiàn)了外科手術(shù)由縫扎到直接粘合的革命。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
醫(yī)用縫合材料及粘合劑中醫(yī)用粘合劑、醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針）屬于三類醫(yī)療器械分類。其余的均屬于二類醫(yī)療器械分類。
醫(yī)用粘合劑的種類很多，按其材料性質(zhì)可分為化學(xué)粘合劑和生物粘合劑。按其用途，其粘合作用在人體生物細(xì)胞中涉及以下兒個(gè)方面:（1）細(xì)胞之間的粘合；（2）人體內(nèi)部活性組織與無(wú)活性部分的粘合；（3）人體組織與外部物質(zhì)之間的粘合。其具體分類為：軟組織用粘合劑、牙科用粘合劑、骨科粘合劑及皮膚用壓敏膠。
以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行代辦資質(zhì)業(yè)務(wù)辦理。想要進(jìn)行醫(yī)療器械資質(zhì)的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。
網(wǎng)友評(píng)論僅供其表達(dá)個(gè)人看法，并不表明本站立場(chǎng)。
虧損風(fēng)險(xiǎn)低
不必繳納預(yù)提稅，不必負(fù)擔(dān)稅收
高效快捷,費(fèi)用公開(kāi)
審批流程少，注冊(cè)快
便于核定
提升形象、顯示實(shí)力
滬公網(wǎng)安備 31011402009030號(hào)