醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的變更流程如下:
申請(qǐng):申請(qǐng)單位向所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng),提交申請(qǐng)材料。
受理:收到申請(qǐng)后,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行審查,符合條件的,予以受理。
審核:受理后,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。符合條件的,予以變更,不符合條件的,退回申請(qǐng)并說(shuō)明理由。
變更:對(duì)符合條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行變更,并向社會(huì)公告。
告知:食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在10日內(nèi)將受理、審批、變更、年檢及注銷(xiāo)等有關(guān)情況告知相關(guān)單位。
以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的變更流程,不同地區(qū)的具體流程可能有所不同,建議在申請(qǐng)前咨詢(xún)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén),了解詳細(xì)的申請(qǐng)要求和步驟。
以上是對(duì)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更流程步驟 ”這一問(wèn)題的具體解答。感謝您的瀏覽,以上信息聯(lián)貝小編為大家提供,現(xiàn)在很多用戶(hù)都找正規(guī)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)辦理。想要進(jìn)行代辦資質(zhì)的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢(xún)。
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